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生物醫(yī)藥發(fā)展新特征
2021年的全球藥品支出大約為1.4萬億美元,預(yù)計(jì)2022~2026年期間,全球藥品市場將以3%~6%的復(fù)合年增長率增長細(xì)胞和基因治療是指將外源遺傳物質(zhì)導(dǎo)入靶細(xì)胞,通過修飾或操縱基因的表達(dá)來改變細(xì)胞生物學(xué)特性以達(dá)到治療效果的一種新興治療方式,也是目前生物醫(yī)藥最具前景的發(fā)展方向之一。
目前,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢,主要集中分布在美國、歐洲、日本等國家和地區(qū)。其中美國生物藥品在全球市場占主導(dǎo)地位,相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約占GDP的17%。英國在生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域已有20多位科學(xué)家獲得諾貝爾獎(jiǎng),是全球生物醫(yī)藥第二大研發(fā)強(qiáng)國。日本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅猛,成為亞洲領(lǐng)先國家??偟膩碚f,當(dāng)今全球生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)以下特征。
1、藥品市場持續(xù)增長
全球醫(yī)藥市場主要由化學(xué)藥和生物藥兩部分組成。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2021年批準(zhǔn)的49款生物藥來看,其中24款為“全球首創(chuàng)新藥”,占全年獲批新藥總數(shù)的49%,數(shù)量和占比都是2015年以來的最高值。與往年類似,治療癌癥的藥物依然是研發(fā)重點(diǎn),獲批藥物占比超過三分之一(36.7%)。癌癥之外,治療罕見病的藥物占比為第二高,接近四分之一(24.5%)。
隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化程度提高、人們保健意識(shí)增強(qiáng)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。據(jù)全球醫(yī)藥信息公司艾昆緯的統(tǒng)計(jì),2021年的全球藥品支出大約為1.4萬億美元,預(yù)計(jì)2022~2026年期間,全球藥品市場將以3%~6%的復(fù)合年增長率增長,到2026年全球藥品支出預(yù)計(jì)將達(dá)到近1.8萬億美元。其中,腫瘤藥依然是市場重點(diǎn),占比接近20%。廣州獵頭公司,珠海獵頭公司
2、并購重組頻繁發(fā)生
近年來,全球大型跨國制藥公司基于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、擴(kuò)大市場份額、應(yīng)對新藥研發(fā)高投入高風(fēng)險(xiǎn)等考慮,不斷在全球范圍進(jìn)行并購重組,大規(guī)模并購交易不斷出現(xiàn),產(chǎn)業(yè)集中度日趨提升。比如,2019年1月3日,百時(shí)美施貴寶以740億美元收購了新基公司,史上最大藥企并購案由此誕生。2020年全球生物醫(yī)藥企業(yè)并購交易額高達(dá)1320億美元,以癌癥和罕見病為主要領(lǐng)域。2021年,全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域并購交易活動(dòng)基本恢復(fù)到新冠肺炎疫情前的水平,前十大并購事件的交易金額均在30億美元以上,其中賽默飛世爾以174億美元收購PPD公司排名第一。全球性并購使得跨國公司的壟斷地位愈加鞏固,形成對高端藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售市場的掌控。
受新冠肺炎疫情全球大流行的影響,國際生物醫(yī)藥大型公司的并購活動(dòng)轉(zhuǎn)向小型生物技術(shù)公司和罕見病領(lǐng)域。小公司的人才、工具和知識(shí)產(chǎn)權(quán)以多種方式移植到大公司身上,新技術(shù)的商業(yè)化步伐加快和創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)降低。
2022年,輝瑞公司與基因編輯公司Beam進(jìn)行了一項(xiàng)價(jià)值3億美元的多靶點(diǎn)研究合作,獲得了利用mRNA和脂質(zhì)納米顆粒(LNP)將堿基編輯器傳遞到目標(biāo)器官的體內(nèi)傳遞技術(shù)。阿斯利康以12.65億美元的價(jià)格收購TeneoTwo公司,該公司擁有一款處于Ⅰ期臨床階段、用于治療復(fù)發(fā)和難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的藥物。這些收購?fù)瓿珊?,小公司?chuàng)新收益得到了變現(xiàn),跨國巨頭則獲得了更多的創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新管線。
3、細(xì)胞和基因治療方興未艾
細(xì)胞和基因治療是指將外源遺傳物質(zhì)導(dǎo)入靶細(xì)胞,通過修飾或操縱基因的表達(dá)來改變細(xì)胞生物學(xué)特性以達(dá)到治療效果的一種新興治療方式,也是目前生物醫(yī)藥最具前景的發(fā)展方向之一。
歷經(jīng)30余年發(fā)展,目前細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域已經(jīng)邁入黃金時(shí)期。2017年以來,里程碑式的產(chǎn)品接連獲批,商業(yè)化持續(xù)取得突破性進(jìn)展。據(jù)Drug Discovery Today(《今日藥物發(fā)現(xiàn)》)披露,截至2020年7月,全球共開展了2106項(xiàng)細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn),其中美國、中國和歐盟占據(jù)半壁江山,美國是基因治療臨床試驗(yàn)的主要孵化地。
截至目前,全球已有數(shù)十款細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品獲批,商業(yè)上的成功進(jìn)一步帶動(dòng)了研發(fā)熱潮。根據(jù)麥肯錫的數(shù)據(jù),截至2020年全球有超過10%的在研管線轉(zhuǎn)向細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域,在臨床前管線中這個(gè)比例更大。生命科學(xué)領(lǐng)域私人投資的1/3都集中在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域。2021年,細(xì)胞和基因公司所有來源的資金總額超過708億美元。
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