職位年薪：45萬

企業(yè)名稱：廣州某大型醫(yī)療健康有限公司

崗位職責(zé):
1、 全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國外注冊、延續(xù)注冊以及生產(chǎn)變更工作；
2、 在業(yè)務(wù)和管理工作的基礎(chǔ)上，建立標(biāo)準(zhǔn)的公司內(nèi)部的注冊管理流程和相關(guān)模板；
3、 承擔(dān)注冊部門的年度預(yù)算及產(chǎn)品注冊計劃，并對部門成員進行績效考評，在豐富的注冊和臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，能夠獨立進行業(yè)務(wù)層面的具體工作；
4、 負(fù)責(zé)組織注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)專業(yè)背景者及相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、 三年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗；
3、 成功注冊國際三類醫(yī)療器械工作經(jīng)驗，有創(chuàng)新產(chǎn)品注冊成功經(jīng)驗者優(yōu)先，具備CE、FDA等海外注冊經(jīng)驗；
4、 有內(nèi)審員證書者優(yōu)先，英語CET-6者優(yōu)先。

職位周期：23天